Date de l'autorisation : 16/07/2021
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Informations importantes 
Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en substances actives
- Solution (Compositionpour une seringe préremplie de 0,5 mL)
- >sécukinumab 75 mg
- >sécukinumab
Solution (Compositionpour une seringe préremplie de 0,5 mL)
Présentations
> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Code CIP : 34009 302 367 6 5
Déclaration de commercialisation : 25/07/2022
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 245,20 €Honoraire de dispensation : 1,02 €Prix honoraire compris : 246,22 €
Taux de remboursement : 65 %
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 09/11/2022 | Extension d'indication | Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) 75 mg en seringue préremplie et 150 mg en seringue préremplie et en stylo prérempli (uniquement pour le dosage à 150 mg) est important dans larthrite juvénile liée à lenthésite ainsi que dans larthrite juvénile psoriasique. |
| Important | Avis du 09/11/2022 | Extension d'indication | Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) 75 mg en seringue préremplie et 150 mg en seringue préremplie et en stylo prérempli (uniquement pour le dosage à 150 mg) est important dans larthrite juvénile liée à lenthésite ainsi que dans larthrite juvénile psoriasique. |
| Important | Avis du 09/11/2022 | Extension d'indication | Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) 75 mg en seringue préremplie et 150 mg en seringue préremplie et en stylo prérempli (uniquement pour le dosage à 150 mg) est important dans larthrite juvénile liée à lenthésite ainsi que dans larthrite juvénile psoriasique. |
| Important | Avis du 03/11/2021 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par COSENTYX 75 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue préremplie est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de lenfant à partir de 6 ans et de ladolescent, défini par : - un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, - et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. |
| Insuffisant | Avis du 03/11/2021 | Inscription (CT) | Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale. |
| Important | Avis du 03/11/2021 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par COSENTYX 75 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue préremplie est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de lenfant à partir de 6 ans et de ladolescent, défini par : - un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, - et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. |
| Insuffisant | Avis du 03/11/2021 | Inscription (CT) | Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale. |
| Important | Avis du 03/11/2021 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par COSENTYX 75 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue préremplie est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de lenfant à partir de 6 ans et de ladolescent, défini par : - un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, - et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. |
| Insuffisant | Avis du 03/11/2021 | Inscription (CT) | Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| IV (Mineur) | Avis du 09/11/2022 | Extension d'indication | " Compte tenu : ? de la démonstration de la supériorité en termes de délai de survenue dune rechute, (critère de jugement principal cliniquement pertinent) de la poursuite de traitement par sécukinumab versus la mise sous placebo, en association ou non au méthotrexate, chez des enfants et adolescents à partir de 6 ans atteints dAJI liés à lenthésite active ou dAJI psoriasique active, en échec aux csDMARD et répondeurs AJI ACR30 à lissue de la phase de traitement non comparative, ? des données de tolérance à la semaine 104 qui, bien que portant sur un faible nombre de patients, ont été similaires à celles connues chez ladulte, ? et du besoin médical non couvert chez lenfant de 6 à 11 ans après échec des csDMARD, la Commission de la transparence considère que COSENTYX (sécukinumab) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge de larthrite juvénile psoriasique active chez les patients âgés de 6 à 11 ans en cas de réponse insuffisante ou dintolérance au traitement conventionnel. " |
| V (Inexistant) | Avis du 09/11/2022 | Extension d'indication | COSENTYX (sécukinumab) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de larthrite juvénile active liée à lenthésite chez les patients âgés de 6 ans et plus en cas de réponse insuffisante ou dintolérance au traitement conventionnel. COSENTYX (sécukinumab) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de larthrite juvénile psoriasique active chez ladolescent de 12 ans et plus en cas de réponse insuffisante ou dintolérance au traitement conventionnel. |
| IV (Mineur) | Avis du 09/11/2022 | Extension d'indication | " Compte tenu : ? de la démonstration de la supériorité en termes de délai de survenue dune rechute, (critère de jugement principal cliniquement pertinent) de la poursuite de traitement par sécukinumab versus la mise sous placebo, en association ou non au méthotrexate, chez des enfants et adolescents à partir de 6 ans atteints dAJI liés à lenthésite active ou dAJI psoriasique active, en échec aux csDMARD et répondeurs AJI ACR30 à lissue de la phase de traitement non comparative, ? des données de tolérance à la semaine 104 qui, bien que portant sur un faible nombre de patients, ont été similaires à celles connues chez ladulte, ? et du besoin médical non couvert chez lenfant de 6 à 11 ans après échec des csDMARD, la Commission de la transparence considère que COSENTYX (sécukinumab) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge de larthrite juvénile psoriasique active chez les patients âgés de 6 à 11 ans en cas de réponse insuffisante ou dintolérance au traitement conventionnel. " |
| V (Inexistant) | Avis du 09/11/2022 | Extension d'indication | COSENTYX (sécukinumab) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de larthrite juvénile active liée à lenthésite chez les patients âgés de 6 ans et plus en cas de réponse insuffisante ou dintolérance au traitement conventionnel. COSENTYX (sécukinumab) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de larthrite juvénile psoriasique active chez ladolescent de 12 ans et plus en cas de réponse insuffisante ou dintolérance au traitement conventionnel. |
| IV (Mineur) | Avis du 09/11/2022 | Extension d'indication | " Compte tenu : ? de la démonstration de la supériorité en termes de délai de survenue dune rechute, (critère de jugement principal cliniquement pertinent) de la poursuite de traitement par sécukinumab versus la mise sous placebo, en association ou non au méthotrexate, chez des enfants et adolescents à partir de 6 ans atteints dAJI liés à lenthésite active ou dAJI psoriasique active, en échec aux csDMARD et répondeurs AJI ACR30 à lissue de la phase de traitement non comparative, ? des données de tolérance à la semaine 104 qui, bien que portant sur un faible nombre de patients, ont été similaires à celles connues chez ladulte, ? et du besoin médical non couvert chez lenfant de 6 à 11 ans après échec des csDMARD, la Commission de la transparence considère que COSENTYX (sécukinumab) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge de larthrite juvénile psoriasique active chez les patients âgés de 6 à 11 ans en cas de réponse insuffisante ou dintolérance au traitement conventionnel. " |
| V (Inexistant) | Avis du 09/11/2022 | Extension d'indication | COSENTYX (sécukinumab) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de larthrite juvénile active liée à lenthésite chez les patients âgés de 6 ans et plus en cas de réponse insuffisante ou dintolérance au traitement conventionnel. COSENTYX (sécukinumab) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de larthrite juvénile psoriasique active chez ladolescent de 12 ans et plus en cas de réponse insuffisante ou dintolérance au traitement conventionnel. |
| V (Inexistant) | Avis du 03/11/2021 | Inscription (CT) | Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| V (Inexistant) | Avis du 03/11/2021 | Inscription (CT) | Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| V (Inexistant) | Avis du 03/11/2021 | Inscription (CT) | Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
Autres informations (cliquer pour afficher)
- Titulaire de l'autorisation : NOVARTIS EUROPHARM LIMITED
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
- prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 768 805 9
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